Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. Die Datenvon Toxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigendosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden. 176 mg/kg bei Mäusen bis zu800 mg/kg bei Hunden, die intravenösen LD50‑Werte im Bereich vonca. Es wurdenkeine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit unddie Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es wurdenkeine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilitätdurchgeführt. Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes derWirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen voreiner Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Falls während der Stillzeit eine Behandlung mit SPIROPENT Saft erforderlich ist, sollten Sie daher abstillen.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDurch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Hierbei soll SPIROPENT Saft nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.Da der Blutzuckerspiegel bei Anwendung hoher Dosen ansteigen kann, ist bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) eine wiederholte Blutzuckerkontrolle erforderlich.Auf Grund des Gehaltes an Natriumbenzoat können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Empfindlich auf 2-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. 1.1 SPIROPENT Saft enthält als Wirkstoff Clenbuterol, der im Rahmen von Asthma bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege erweitert und so die Atmung erleichtert.Wie und wann sollten Sie SPIROPENT Saft einnehmen? Studienzur Karzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigtenbis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenesoder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. Wennsolche Beschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglichärztliche Hilfe in Anspruch. Zumeist nehmen Atembeschwerden, Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität bei regelmäßiger Anwendung von SPIROPENT ab.Weitere DarreichungsformenSpiropent Tropfen, LösungSpiropent Saft, LösungSpiropent Tabletten zu 0,02 mg Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Wenn Sie eine größere Menge von SPIROPENT mite Tabletten eingenommen haben, als Sie solltenBei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Sie bitte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.Wenn Sie die Einnahme von SPIROPENT mite Tabletten vergessen habenNehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme Anwendung vergessen haben. Bei der missbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tabletten außerhalb der angegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere, potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auch Abschnitt 4.9). Wenn solche Beschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Diese Nebenwirkungen können auftreten, müssen aber nicht. Auf dieser Seite erfahren Sie, welcher Nebenwirkungen bei der Anwendung von Spiropent Tabletten gegebenenfalls auftreten können. Eineplötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerdenkann lebensbedrohlich sein. Eine Behandlung mit SPIROPENT Tablettensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENTTabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlungchronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. Sieheauch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge SPIROPENT Tropfenangewendet haben als Sie sollten". Als mögliche Folgeeiner Therapiemit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie (Absinken der Kaliumkonzentration imBlut) auftreten. Eine plötzliche undzunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tropfendürfen nicht angewendet werden, Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronischobstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. 8Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x3 Tropfen(entsprechend 0,017 mgClenbuterolhydrochlorid) Im Verlauf einerlängeren Behandlung kann die Tagesdosis häufig bis auf2 x 4 Tropfen reduziert werden. Falls vom Arzt nichtanders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinderab 12 Jahren 2‑mal täglich 7 Tropfen mit reichlichFlüssigkeit einzunehmen.
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